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疾病の診断・治療・予防・身体の予防に使用されるものや、構造や機能に影響を及ぼすことが目的とされている器具器械等で、政令で定めるものを『医療機器』といいます。 例：  医療機器の製造や輸入をするには医療機器の製造や輸入には原則として承認・許可が必要です。又、医療機器特有の制度として、認証機関による認証手続が必要な場合がありますそれぞれの要件等について解説します。 以下の項目をクリックして下さい。
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