薬事法許可・承認申請手続きのひろば

化粧品の製造、輸入について
化粧品を輸入販売 化粧品の製造 化粧品許可取得後
化粧品の不適切な名称例 GQPについて 化粧品GMPについて
以前は、新規参入が厳しい化粧品業界でしたが、昨今では新たな事業の柱として、様々な異業種からの化粧品業界参入が多くなってきています
(アパレル業界やインターネット業界から など)
ただ、化粧品を輸入して販売する為には、薬事法という、厳しい制約に則った日々の業務進行や、広告規制を遵守する必要があります
弊事務所では、ただ許可の取得をお手伝いするだけでなく、化粧品業界出身の経験を活かして、改正の続く薬事法や業界特有の制度、情報をも提供していき、その後もクライアント様がコンプライアンスを遵守しながら、日々の業務を遂行していけるようなコンサルタントをさせていただいております
 化粧品の製造や輸入をするには

    化粧品の製造や輸入には原則として許可が必要です。

    それぞれの要件等について解説します。
    以下の項目をクリックして下さい。
 化粧品を輸入販売する為には?
 化粧品を製造をする為には?
 許可取得後

 法律上、化粧品の定義とは?

人の人体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つために、身体に塗布、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいいます。
 取り扱う製品がいわゆる「薬用化粧品」の場合、必要な許可は化粧品の製造販売業・製造業許可ではなく、医薬部外品の許可になるので注意が必要です
 化粧品の不適切な名称の例
化粧品の効能の範囲
頭皮、毛髪を洗浄にする
香りにより毛髪、頭皮の不快臭を抑える
頭皮、毛髪をすこやかに保つ
毛髪にはり、こしを与える
頭皮、毛髪にうるおいを与える
頭皮、毛髪のうるおいを保つ
毛髪をしなやかにする
クシどおりをよくする
毛髪のつやを保つ
10 毛髪につやを与える
11 フケ、カユミがとれる
12 フケ、カユミを抑える
13 毛髪の水分、油分を補い保つ
14 裂毛、切毛、枝毛を防ぐ
15 髪型を整え、保持する
16 毛髪の帯電を防止する
17 (汚れをおとすことにより)皮膚を洗浄にする
18 (洗浄により)ニキビ、アセモを防ぐ
19 肌を整える
20 肌のキメを整える
21 皮膚をすこやかに保つ
22 肌荒れを防ぐ
23 肌をひきしめる
24 皮膚にうるおいを与える
25 皮膚の水分、油分を補い保つ
26 皮膚の柔軟性を保つ
27 皮膚を保護する
28 皮膚の乾燥を防ぐ
29 肌を柔らげる
30 肌にはりを与える
31 肌にツヤを与える
32 肌を滑らかにする
33 ひげを剃りやすくする
34 ひげそり後の肌を整える
35 あせもを防ぐ
36 日やけを防ぐ
37 日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ
38 芳香を与える
39 爪を保護する
40 爪をすこやかに保つ
41 爪にうるおいを与える
42 口唇の荒れを防ぐ
43 口唇のキメを整える
44 口唇にうるおいを与える
45 口唇をすこやかにする
46 口唇を保護する。口唇の乾燥を防ぐ
47 口唇の乾燥によるカサツキを防ぐ
48 口唇を滑らかにする
49 ムシ歯を防ぐ
50 歯を白くする
51 歯垢を除去する
52 口中を浄化する
53 口臭を防ぐ
54 歯のやにを取る
55 歯石の沈着を防ぐ
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行政書士 松村裕哉
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松村行政書士事務所
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  医薬品製造業許可
  医薬品の承認 など

 医薬部外品の製造や輸入
  医薬部外品製造販売業許可
  医薬部外品製造業許可
  医薬部外品の承認 など

 化粧品の製造や輸入
  化粧品製造販売業許可
  化粧品製造業許可
  化粧品製造販売届 など

 医療機器の製造や輸入
  医療機器製造販売業許可
  医療機器製造業許可
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 動物用の医薬部外品や
 医療機器等の製造や輸入

  (ペット用シャンプー など)

 FD申請とは?
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Last Update 2012.4.4