|
 医薬部外品の製造や輸入をするには
医薬部外品の製造や輸入には原則として承認・許可が必要です。
それぞれの要件等について解説します。
以下の項目をクリックして下さい。
医薬部外品とは？
次に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和なもので、器具機械でないものと、厚生労働大臣が指定するものをいいます。
法律で規定されている医薬部外品
| １ |
吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 |
| ２ |
あせも、ただれ等の防止 |
| ３ |
脱毛の防止、育毛又は除毛 |
| ４ |
人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止 |
厚生労働大臣の指定する医薬部外品
| 従来 |
① |
衛生用の紙綿類（生理用品 洗浄綿類） |
| ② |
にきび、肌荒れ、かぶれ、しもやけ等の防止剤等、皮膚・口腔殺菌洗浄剤、薬用化粧品、薬用歯磨き、歯周炎の予防剤など |
| ③ |
ひび、あかぎれ、あせも、ただれ、うおのめ、たこ、手足のあれ、かさつき等を改善することが目的とされている物 |
| ④ |
染毛剤（脱色剤含む） |
| ⑤ |
パーマネントウェーブ用剤 |
| ⑥ |
浴用剤 |
| Ｈ１１ |
① |
ソフトコンタクトレンズ用消毒剤 |
| ② |
創傷面の消毒、保護剤 |
| ③ |
喉の不快感改善剤（のど飴やトローチなど） |
| ④ |
胃の不快感改善剤 |
| ⑤ |
疲労時・中高年期のビタミン補給剤、カルシウム補給剤 |
| ⑥ |
滋養強壮、虚弱体質の改善及び栄養補給剤 |
| Ｈ１６ |
① |
いびき防止薬 |
| ② |
カルシウムを主たる成分とする保健薬 |
| ③ |
含嗽薬 |
| ④ |
健胃薬 |
| ⑤ |
口腔咽喉薬 |
| ⑥ |
コンタクトレンズ装着薬 |
| ⑦ |
殺菌消毒薬 |
| ⑧ |
しもやけ、あかぎれ用薬 |
| ⑨ |
嚥下薬 |
| ⑩ |
消化薬 |
| ⑪ |
生薬を主成分とする保健薬 |
| ⑫ |
整腸薬 |
| ⑬ |
鼻づまり改善薬（外用剤に限る） |
| ⑭ |
ビタミンを含有する保健薬（錠剤） |
| ⑮ |
健胃・消化・整腸薬 |
トップページへ
|
サイト管理者
行政書士 松村裕哉
松村行政書士事務所
東京都町田市原町田
６－２６－６－２０１
電話 042－785－5296
メールでのお問い合わせは
こちらから
出張訪問も致しております。
まずはお問い合わせ下さい。
（福島県や静岡県、愛知県等
遠方での実績もございます） |
